澳门喜贝之家代孕中心-普丽康

澳门特别行政试管过程要多久？

如果只算去到澳门特别行政做试管的过程其实是很快的，只要25-28即可。但是前期备孕工作一般比较多，所以具体时间还是根据个人身体情况而定。

进周前

进周前至少一个月，试管夫妇都要在本地医院做一套全面身体的检查。男性检查只需要一天，女性检查则要多去几次，因为陆春绝有的检查要求在月经期间，有的检查要求在月经结束后。除了检查之外，其他时间还是正常生活，注意调整作息、生活习惯之类，等待下一次月经到来进周。

第一次赴泰

月经到来时即刻赴泰，准备第二天见医生。第二天到医院后再次检查身体，医生结合最新的体检报告制定促排计划，并在当天开始执行。促排期一共8-10天，视个人情况有一两天波动都属于正常情况。在促排第4天和第8天时会进行两次B超和激素检查，目的是监测患者卵泡的发育情况，判断是否需要调整促排森茄方案。促排的最后一天晚上注射HCG，准备36小时后进行取卵手术。

赴泰第10天左右，女方取卵，男方取精，开始在实验室进行体外受精和胚胎培育。患者取卵后休息1-2天就可以回国等消息了，所以第一次赴泰一共是12-13天。患者回国等待期间，医生会把受精卵培养成5-6天的囊胚，随后进行胚胎筛查，并告知患者筛查报告的结果。所以，胚胎移植往往在之后的月经周期进行。

第二次赴泰

患者在国内医院检查子宫内膜情况，如果合适移植，在下次月经的第10天左右到澳门特别行政见医生，开始塞药；塞药约5天后移植胚胎，具体的赴泰和移植时间都由澳门特别行政医生判定。移植7天后，患者抽血测HCG，验孕成功即可回国，第二次赴泰的早姿时间也是12-13天。

普丽康

普丽康®（通用名称：重组促卵泡素β注射液），处方药，由默沙东公司（在澳门特别行政和澳门特别行政被称为默克）研发、生产。2006年2月22日，经国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。

普丽康®是一个采用基因重组技术生产的促排卵药，是高纯度高活性的重组促卵泡激素β(rFSH-β) ，是促性腺激素的一种，与人类垂体分泌的促卵泡激素(FSH)非常相似，用于辅助生殖技术中超促排卵的促性腺激素。

基本信息

【通用名】重组pro-卵囊泡注射液

【英文名】重组促卵泡激素注射液

【汉语拼音】重祖粗乱抛速注液

[规格]

计算注射剂的补充量：

每支笔芯含有300 IU、600 IU或900 IU的卵发泡激素(FSH)。

注射液中卵-囊泡的浓度为833 IU/mL，相当于83.3g蛋白/mL(即每mg蛋白的体内生物活性约为10,000 IU FSH)。

利康注射液：

5IU/0.5毫升和100 iu/0.5毫升。

每0.5ml注射液含50，100 IU的卵发泡激素(FSH)，相当于每次注射含5，10微克蛋白质(体内生物活性相当于10，000 IU FSH/mg蛋白质)。

[包装]

计算注射剂的补充量：

本产品包括1支Prikon笔芯和6支(300 IU和600 IU笔芯)或9支(900 IU笔芯)Prikon笔针。使用带笔芯的型无色防水玻璃瓶，用胶塞和铝盖(带橡胶垫)密封。注射浓度为833 IU/mL。

利康注射液：

Polycom采用I型包装，防水注射玻璃瓶，橡胶塞，铝盖密封。

5IU和100 IU套餐包括每盒1包和每盒5包。

[存储]

计算注射剂的补充量：

放入冰箱(2-8)保存，不要冷冻。

把笔芯放在外盒里。

利康注射液：

储存于2-8的暗处。

[有效期]

计算注射剂的补充量：

36个月。

胶塞一旦被针扎破，必须在28天内使用。

利康注射液：

36个月。

[执行标准]

计算注射剂的补充量：

进口药品注册标准：JS20080013

利康注射液：

进口药品注册标准：JS20080061

[认证号]

计算注射剂的补充量：

进口药品注册号：S20110001、S20110002、S20110003

利康注射液：

进口药品注册号：50IU: S20110060

进口药品注册号：100IU: S20110061

[生产企业]

计算注射剂的补充量：

包装：欧加农(爱尔兰)有限公司

利康注射液：

企业名称：N.V. Organon

[成分]

计算注射剂的补充量：

本品主要成分及化学名为重组卵发泡激素(FSH) (卵发泡激素)。辅料包括溶解在水中的蔗糖、柠檬酸钠、L-蛋氨酸、聚山梨酯20和苯甲醇，用氢氧化钠和/或盐酸调节pH值。

利康注射液：

本品主要成分及化学名为重组卵发泡激素(FSH) (卵发泡激素)。辅料包括蔗糖、柠檬酸钠、L-蛋氨酸和聚山梨酯20，pH值用氢氧化钠和/或盐酸调节。

【性状】无色澄清液体。

药品包装

适应症状

计算注射剂的补充量：

1.用于对克罗米芬治疗无反应且未排出卵者(包括多囊巢病卵，即PCOD)。

2.可用于卵超数排卵的辅助生殖技术，如体外受精/胚胎移植(IVF/ET)、输注卵胞质内配子体移植(GIFT)和卵胞质内单精子注射(ICSI)，以获得多个卵囊泡。

利康注射液：

1.用于不排斥卵(包括多囊卵巢综合征，PCOS)且对克罗米芬治疗无效的患者。

2.GIFT用于辅助生殖技术，如体外受精-胚胎移植(IVF-ET)、配子输注卵胞质内单精子注射(ICSI)和卵，获得多个卵囊泡。

剂量

计算注射剂的补充量：

本品应在有不孕症治疗经验的医生监督下使用。

连续服药，初始剂量为每天50 IU，至少持续7天。如果nest 卵无反应，逐渐增加剂量，直到nest 卵和/或血浆雌二醇水平出现适当的药效反应。一般来说，每天增加40-100%的雌二醇水平是最合适的。此后，保持该剂量，直到达到行卵之前的状态。当超声检查显示主要卵气泡的直径至少为18 mm和/或血浆雌二醇水平为300-900 pg/mL(1000-3000 pmol/mL)时，表明已经达到排出卵之前的状态。这种状态通常可以在治疗7-14天后达到。此时停用本品，使用人绒毛膜促性腺激素(hCG)诱导排卵卵。如果反应性卵气泡过多或雌二醇浓度上升过快，即连续2-3天雌二醇浓度每天翻倍，则需要减少剂量。

由于直径超过14 mm的卵气泡会导致怀孕，如果直径超过14 mm的卵气泡前面有多排卵气泡，则有多胎妊娠的风险。在这种情况下，应停止hCG，并采取避孕措施，以防止多胎妊娠。

辅助生殖技术中的超数排卵

可以采用不同的刺激方案。建议前4天初始剂量至少100-225 IU，之后根据卵nest的反应个体化调整剂量。国外临床研究表明，本品75-375 IU的维持剂量可持续6-12天，也可能需要较长的治疗时间。

Procam可单独使用或与GnRH激动剂或拮抗剂联合使用，以防止过早黄体化。当使用GnRH激动剂时，需要大剂量的百忧解以获得合适的卵巢式反应。

00-303巢反应可通过超声检查结合血浆雌二醇浓度测定进行监测。当超声检查显示出现至少三个直径为16-20 mm 卵的气泡且雌二醇反应良好[每个气泡直径大于18 mm 卵，对应血浆雌二醇浓度为300-400 pg/ml(1000-1300 pmol/ml)]时，给予hCG诱导卵气泡的最终成熟阶段，并

剂量

注射再装器是一种能够准确定量给药的精密装置。注射用FSH的剂量比常规注射器平均高18%。在同一个治疗周期中，当用常规注射器更换注射用再装件时，特别是当从常规注射器更换注射用再装件时，可能需要适当地调整剂量以防止剂量过大。

00-303 nest对外源性促性腺激素的反应个体差异较大，无法制定统一的剂量表。剂量必须根据nest 卵的反应个体化调整，需要超声监测和检测雌二醇浓度。

在国内外Priam和尿FSH的临床对比研究中，Priam比尿FSH更有效，且总剂量更低，疗程更短，可达到卵的出院前状态。所以可以考虑较低剂量的本品，既有利于卵泡的发育，又能降低卵窝过度刺激的风险。

使用百忧解的临床经验是基于以上两种适应症的三个周期以上的治疗。体外受精的经验表明，前四种处理的成功率保持稳定，之后逐渐下降。使用

如果注射剂不透明或有颗粒，请不要使用。

用笔芯填充的注射剂为皮下注射给药，应配合钢笔使用。遵循Prikon笔的使用说明。注射前，应清除笔芯中的气泡(见钢笔说明)。用过的笔芯不能再装。不要在笔芯中混合其他药物。注射后应立即丢弃针头。未使用的药物或废物应根据当地要求进行处理。

应该改变给药部位以避免脂肪萎缩。

在医生的正确指导下，患者可以用注射用笔芯自行注射。

利康注射液：

本品应在有经验的医生指导下进行。

卵nest对外源性促性腺激素的反应个体差异较大，无法制定统一的剂量表。剂量必须根据卵nest的反应个体化调整，需要超声监测和检测雌二醇浓度。

国内外临床研究表明，在促进卵泡发育过程中，与来自尿液的FSH相比，本品总用量低，用药时间短。因此，可以考虑使用较低剂量的本品来降低卵nest过度刺激的风险。

本品可单独使用促进卵的排泄，也可与GnRH类似物联合使用预防早期LH峰。在后一种情况下，特别是当使用GnRH激动剂时，需要使用更高剂量的该产品以获得合适的卵气泡反应。

1.用于不排斥卵(包括多囊巢综合征卵，PCOS)且对克罗米芬治疗无效的患者。

肌肉注射或皮下注射。一天一次。

持续用药。起始剂量通常为每天50IU，持续至少7天。如果在卵nest中没有反应，日剂量可以逐渐增加到卵泡形成和/或血浆雌二醇浓度指示合适的药效学反应，并且通常建议每天增加40-100%的雌二醇水平。此后，剂量被保持，直到它达到预排卵状态。当超声检查显示至少一个卵的优势气泡直径为18mm和/或血浆雌二醇浓度达到300-900 pg/ml(1000-3000 pmol/L)时，表明已经达到预排卵状态。通常治疗7-14天就可以达到这种状态。此时可停用本品，用人绒毛膜促性腺激素(hCG)诱导排卵卵。

如果反应性卵气泡过多或雌二醇浓度上升过快，即连续2-3天雌二醇每天呈指数增长，则需要减量。由于卵气泡直径超过14mm，可能导致妊娠，所以如果卵之前有多排卵气泡超过14mm，则存在多胎妊娠的风险。在这种情况下，应停止hCG并避免怀孕，以防止多胎妊娠。2.用于辅助生殖技术的超数排卵卵

肌肉注射或皮下注射。一天一次。

可以采用不同的刺激方案。建议前四天初始剂量至少150-225 IU，之后根据卵巢反应个体化调整剂量。00-303巢反应可通过超声检查结合血浆雌二醇浓度测定进行监测。推荐剂量调整范围一般为50-100 IU。国外临床研究表明，每天维持75-375 IU的维持剂量6-12天即可，也可能需要较长的治疗时间。当超声显示存在至少三个直径为16-20mm的卵泡并且证实雌二醇反应良好时(每个直径大于18mm的泡对应于大约300-400pg/ml(1000-1300pmol/L)的血浆雌二醇浓度)，给予hCG以诱导卵泡的最终成熟阶段，在

国外经验表明，在试管婴儿中，通常在治疗的前四个周期，用该产品获得合适的卵气泡的成功率保持稳定，之后逐渐下降。

反作用

1、肌肉或皮下注射本品可引起注射部位的局部反应。烧灼感、疼痛、发红、肿胀和瘙痒是最常见的报告(3%的患者接受了治疗)。大多数局部反应是短暂而轻微的。包括红斑、荨麻疹、皮疹和瘙痒在内的全身反应很少见(在接受该药物治疗的所有患者中，接近0.1%)。

2.临床试验报告显示，4%接受百忧解治疗的女性出现与卵巢式过度刺激综合征(OHSS)相关的症状和体征(详见【注意事项】)。在临床研究中也发现了与该综合征相关的不良反应，包括骨盆疼痛和/或充血、腹痛和/或腹胀、乳房不适(乳房压痛、疼痛和/或肿胀)、卵巢增大和自然流产。这些报告(骨盆疼痛和腹胀)的发生率约为1%或更低。

3.现已发现，宫外孕和多胎妊娠的风险略有增加。

4.其他更为全身性的症状，如头痛和恶心(约1.0%接受本品治疗的女性)也有报告。

5.在其他促性腺激素治疗中有罕见的不良血栓栓塞反应，这些反应也可能发生在本品和hCG治疗中。

禁忌问题

计算注射剂的补充量：

1.对本产品及任何辅助成分过敏的人。

2，卵巢、乳腺、子宫、垂体或下丘脑的肿瘤。

3.孕妇或哺乳期妇女。

4.原因不明的阴道出血。

5.主要卵巢故障。

6.卵巢囊肿或卵巢增大与多囊卵巢病(PCOD)无关。

7.性器官畸形不适合怀孕。

8、子宫肌瘤不适合怀孕。

利康注射液：

1.对本产品和任何成分过敏的人。

2，卵巢、乳腺、子宫、下丘脑或垂体的肿瘤。

4.尚未确诊的阴道出血。

5.主要卵巢故障。

6.卵巢囊肿或卵巢增大与多囊卵巢病(PCOD)无关。

7.性器官畸形不适合怀孕。

8、子宫肌瘤不适合怀孕。

9.原发性睾丸衰竭。

需要注意的事项

计算注射剂的补充量：

1.本产品含有苯甲醇。禁止用于儿童肌肉注射。但本品是只针对女性的生殖产品，不宜用于儿童。

2.本产品的首次使用应在医生的监督下进行。

3.据报道，在使用多种药物治疗不孕症的妇女中发现卵巢和其他生殖系统良性或恶性肿瘤。使用促性腺激素是否会增加这些不孕妇女患癌症的风险尚未得到进一步证实。

4.使用促性腺激素促排卵卵会增加多胎妊娠的风险。适当调整FSH剂量可以防止出现超过卵的气泡。多胎妊娠，尤其是多胎妊娠，会增加母亲和围产期的风险。治疗前，应告知患者及其配偶多胎妊娠的潜在危险。

5.接受辅助生殖技术的女性流产率高于正常人。

6.接受辅助生殖技术，尤其是体外受精的不孕妇女，常出现卵管的异常输血，导致宫外孕。因此，早期超声检查对确认是否发生宫内妊娠非常重要。

7.不必要的卵巢过度刺激：治疗前和治疗过程中应定期进行超声检查，监测卵泡的发育和雌二醇水平。除了出现大量卵气泡外，雌二醇水平会迅速上升(例如连续2-3天，雌二醇水平会增加一倍以上，达到很高的值)。超声检查可以诊断nest 卵的过度刺激。如果出现不必要的卵巢过度刺激(即不是辅助生殖方案要求的控制性卵巢过度刺激)，应停止使用本品，避免怀孕；因为hCG也会引起大量卵，卵巢式过度刺激综合征(OHSS)，所以也要停用。轻度卵巢过度刺激综合征的临床表现为腹痛、恶心、腹泻和轻至中度的卵巢增大或卵巢囊肿。肝功能暂时异常提示肝功能异常，可伴有肝活检形态学改变。与卵巢过度刺激综合征一起报告。危及生命的严重卵巢过度刺激综合征罕见；其临床表现为卵窝巨大囊肿(易破裂)、腹水、胸腔积液、体重增加。嵌套过度刺激综合征相关的静脉或动脉血栓栓塞是罕见的。

8.通常有血栓形成危险因素的女性，如个人或家族史、严重肥胖(身体质量指数 gt30 kg/m2)或血栓形成倾向，在用促性腺激素治疗期间或之后，静脉或动脉血栓栓塞的风险增加。这些女性需要权衡试管婴儿治疗的利弊。但需要注意的是，怀孕本身也会增加血栓的发生率。

9.患有未控制的非性腺内分泌疾病(如甲状腺、肾上腺或垂体疾病)的患者不应使用本品。

10.没有发现对驾驶和操作机器能力的影响。

1.本产品可能含有痕量链霉素和/或新霉素，这可能会导致易感人群的过敏反应。

12.辅助生殖技术的先天畸形发生率略高于自然妊娠；先天畸形发生率略高，与父母条件(女方年龄、精子性质)的差异以及辅助生殖技术的使用导致多胎妊娠发生率高有关。辅助生殖技术中使用促性腺激素与先天性畸形发病率略高之间的关系尚未发现。

[孕妇和哺乳期妇女用药]

孕妇禁用。没有足够的临床数据排除重组FSH的致畸作用。

哺乳期妇女禁用。

[儿童用药]

不适用。

[老年人用药]

不适用。

利康注射液：

1、首次使用本品必须在医师的监督下进行。

2.为防止注射部位疼痛和减少液体渗漏，应进行缓慢的肌肉注射或皮下注射。皮下注射部位要换。未使用的溶液必须丢弃。

3.使用促性腺激素促排卵卵会增加多胎妊娠的风险。适当调整FSH剂量可以防止出现超过卵的气泡。多胎妊娠，尤其是多胎妊娠，会增加母亲和围产期的风险。治疗前，应告知患者及其配偶多胎妊娠的潜在危险。

4.接受辅助生殖技术的女性妊娠流产率高于正常人。

5.接受辅助生殖技术，尤其是体外受精的不孕妇女，常出现卵管输血异常，导致宫外孕。因此，早期超声检查对确认是否发生宫内妊娠非常重要。

6.不必要的卵巢过度刺激：治疗前和治疗过程中应定期进行超声检查，监测卵泡的发育和雌二醇水平。除了出现大量卵气泡外，雌二醇水平会迅速上升(例如连续2-3天，雌二醇水平会增加一倍以上，达到很高的值)。超声检查可以诊断nest 卵的过度刺激。如果出现不必要的卵巢过度刺激(即不是辅助生殖方案要求的控制性卵巢过度刺激)，应停止使用本品，避免怀孕；因为hCG也会引起大量卵，卵巢式过度刺激综合征(OHSS)，所以也要停用。轻度卵巢过度刺激综合征的临床表现为腹痛、恶心、腹泻和轻至中度的卵巢增大或卵巢囊肿。肝功能暂时异常提示肝功能异常，可伴有肝活检形态学改变。与卵巢过度刺激综合征一起报告。危及生命的严重卵巢过度刺激综合征罕见；其临床表现为卵窝巨大囊肿(易破裂)、腹水、胸腔积液、体重增加。嵌套过度刺激综合征相关的静脉或动脉血栓栓塞是罕见的。7.通常有血栓形成危险因素的女性，如个人或家族史、严重肥胖(身体质量指数 gt30 kg/m2)或血栓形成倾向，在用促性腺激素治疗期间或之后，静脉或动脉血栓栓塞的风险增加。这些女性需要权衡试管婴儿治疗的利弊。但需要注意的是，怀孕本身也会增加血栓的发生率。

8.患有未控制的非性腺内分泌疾病(如甲状腺、肾上腺或垂体疾病)的患者不应使用本品。

9.本产品对驾驶和操作机器没有影响。

10.本产品可能含有痕量链霉素和/或新霉素，这可能会导致易感人群的过敏反应。

1.辅助生殖技术的先天畸形发生率略高于自然妊娠；先天畸形发生率略高，与父母条件(女方年龄、精子性质)的差异以及辅助生殖技术的使用导致多胎妊娠发生率高有关。辅助生殖技术中使用促性腺激素与先天性畸形发病率略高之间的关系尚未发现。

[孕妇和哺乳期妇女用药]

孕妇禁用本品。如果怀孕期间不小心接触了该产品，没有足够的临床数据排除重组FSH的致畸作用。

哺乳期妇女禁用。

[儿童用药]

缺乏关于该产品对儿童的有效性和安全性的研究数据。

[老年人用药]

缺乏关于这种药物对老年患者的有效性和安全性的研究数据。

互动

1.本品与克罗米芬合用可增加卵气泡反应。

2.GnRH激动剂对垂体脱敏后，应增加本品剂量，以实现适当的卵气泡反应。

3.本品的配伍禁忌尚未研究，故不应与其他药物混合使用。

过量

计算注射剂的补充量：

过量FSH可导致卵巢过度刺激综合征(见【注意事项】)。

利康注射液：

过量使用本品可导致卵巢过度刺激综合征。

药理学

计算注射剂的补充量：

药理作用

通过DNA重组技术获得重组卵发泡激素(FSH ),并在CHO细胞中表达。FSH对于促进卵泡的正常生长和成熟以及性腺类固醇的产生是不可或缺的。在女性中，FSH的浓度对于卵泡发育的启动和周期，以及随后卵泡达到成熟的时间和数量至关重要。

重组卵囊泡刺激激素可促进性腺功能障碍女性卵巢卵囊泡的生长；并可用于辅助生殖技术中，促进多个卵泡的发育。在重组卵泡刺激激素的治疗中，通常在卵泡的相关发育参数达到所需水平后使用hCG，以诱导卵泡最后阶段的成熟、减数分裂的恢复和卵泡的破裂。毒理学研究

重组卵发泡激素的Ames试验和人淋巴细胞染色体畸变试验均为阴性。

利康注射液：

药理作用

通过DNA重组技术获得重组卵发泡激素(FSH ),并在CHO细胞中表达。FSH对于促进卵泡的正常生长和成熟以及性腺类固醇的产生是不可或缺的。在女性中，FSH的浓度对于卵泡发育的启动和周期，以及随后卵泡达到成熟的时间和数量至关重要。

重组卵囊泡刺激激素可促进性腺功能障碍女性卵巢卵囊泡的生长；并可用于辅助生殖技术中，促进多个卵泡的发育。在重组卵泡刺激激素的治疗中，通常在卵泡的相关发育参数达到所需水平后使用hCG，以诱导卵泡最后阶段的成熟、减数分裂的恢复和卵泡的破裂。

毒理学研究

重组卵发泡激素的Ames试验和人淋巴细胞染色体畸变试验均为阴性。

药物动力学

计算注射剂的补充量：

国外研究表明，FSH血药浓度达峰时间为肌肉注射或皮下注射后12小时。肌肉注射本品后，男性比女性更快达到FSH的最大浓度，峰值更高。因为FSH从注射部位释放和消除的半衰期约为40小时(12-70小时)，所以FSH的浓度可以在24-48小时内保持增加。由于消除半衰期长，重复给药的血药浓度将是同剂量单次给药的1.5-2.5倍；重复给药可以使FSH的血浆浓度增加到治疗浓度。

肌肉注射或皮下注射后的药代动力学无明显差异，两种药物的绝对生物利用度均为77%。重组FSH的生化特性与人尿FSH相似，分布、代谢和排泄方式相同。

利康注射液：

国外研究表明，肌肉注射或皮下注射重组卵发泡激素后，达峰时间为12小时，半衰期约为40小时。多次给药后，FSH的血药浓度比单次给药高1.5-2.5倍。肌肉注射和皮下注射的药代动力学无明显差异，两种药物的绝对生物利用度约为77%。重组卵发泡激素的分布、代谢和排泄与人尿源发泡激素卵相同。